新疆消毒用品生产许可证

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2024-08-07 10:16:07
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内容摘要：申请消毒产品生产企业卫生许可证是新疆地区从事消毒产品生产、分装的单位和个人必须进行的一项重要步骤。根据《消毒产品生产企业卫生许可规...

各类资质· 许可证· 备案办理

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申请消毒产品生产企业卫生许可证是新疆地区从事消毒产品生产、分装的单位和个人必须进行的一项重要步骤。根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，所有在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人都应申请并取得《消毒产品生产企业卫生许可证》。以下是关于新疆消毒用品生产许可证的相关信息和申请流程。

消毒产品分类

消毒产品主要包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。具体分类如下：

消毒剂：
- 粉剂消毒剂 - 片剂消毒剂 - 颗粒剂消毒剂 - 液体消毒剂 - 喷雾剂消毒剂 - 凝胶消毒剂
消毒器械：
- 压力蒸汽灭菌器 - 环氧乙烷灭菌器 - 戊二醛灭菌柜 - 等离子体灭菌器
- 臭氧消毒柜 - 电热消毒柜 - 静电空气消毒机 - 紫外线杀菌灯
  - 紫外线消毒器 - 甲醛消毒器 - 酸性氧化电位水生成器 - 次氯酸钠发生器
- 二氧化氯发生器 - 臭氧发生器、臭氧水发生器 - 其他消毒器械（注明消毒灭菌因子）
卫生用品：
- 卫生巾、卫生护垫 - 卫生栓（内置棉条） - 尿裤 - 尿布（垫、纸）
- 隔尿垫 - 湿巾、卫生湿巾 - 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型） - 隐形眼镜护理液 - 隐形眼镜保存液 - 隐形眼镜清洁剂 - 纸巾（纸） - 卫生棉（棒、签、球） - 化妆棉（纸、巾） - 手（指）套 - 纸质餐饮具

办理流程及所需材料

申请消毒产品生产企业卫生许可证的具体流程和所需材料如下：

提交申请材料：
- 卫生许可申请承诺书（或延续申请承诺书）、法人委托代理书 - 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请书 - 法定代表人或经营负责人资格证明；工商营业执照复印件 - 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议） - 生产场所厂区平面图、生产车间设备布局平面图 - 生产工艺流程图 - 生产和检验设备清单 - 申请时1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具
检验项目：
- 卫生用品生产企业检验项目 - 生产车间环境：有净化要求的生产车间（隐形眼镜护理用品、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂）需检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥ μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
  - 无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
  - 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
  - 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
- 消毒剂生产企业检验项目
其他要求：
- 消毒产品良好生产企业卫生规范符合程度自身评估报告表 - 厂区平面图（标明尺寸，以米为单位。应标示原料库、生产车间、成品库、更衣室） - 车间设备布局平面图（标明车间尺寸，以米为单位。标示各生产设备的摆放位置） - 生产设备清单（应标示生产设备型号） - 生产工艺流程图和文字说明（应包括产品生产全过程，用箭头标示；生产抗（抑）菌剂、湿巾纸还需详细说明工艺流程） - 卫生质量控制自检情况报告（无实验室设备无检验能力者应提供跟当地检验机构签的委托检验协议书） - 卫生管理制度 - 卫生管理人员名单 - 需要体检职工名单、从业人员健康证复印件 - 研制报告（应包括产品开发目的，国内外同类产品的研究进展；配方各成分的作用及其科学依据，配方筛选试验数据；生产工艺流程，反应条件、工艺技术参数等的依据；产品感官性状、物理特性、化学稳定性，pH值、主要杀菌成份的含量（应附完整的分析方法或测试原理）等） - 产品配方（仅限于消毒剂和抗菌、抑菌洗剂） - 产品质量标准（企业标准或相关国家标准） - 产品外包装、标签、说明书样稿（内容应包括：产品名称、有效成份名称及含量、产品规格、生产日期、保质期等）