化妆品生产许可证一证多址

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2024-08-07 10:13:41
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内容摘要：化妆品生产许可证一证多址概述化妆品生产许可证“一证多址”是指一个企业在不同的生产地址可以使用同一份生产许可证的情况。这种制度旨在简...

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化妆品生产许可证一证多址概述

化妆品生产许可证“一证多址”是指一个企业在不同的生产地址可以使用同一份生产许可证的情况。这种制度旨在简化企业审批流程，减轻企业负担，同时加强对化妆品生产企业的质量管理。

“一证多址”政策的背景

在过去，企业在不同的厂区需要分别办理《化妆品生产企业卫生许可证》，这不仅增加了企业的行政成本，而且在申请第三方机构进行质量体系认证和验厂时，企业也需要分别进行，导致费用增加。随着义乌市商事登记制度改革的推进，公司营业执照实行了“前置改后置”与“一照多址”的改革，企业在办理营业执照时，对经营范围无涉及前置审批的内资有限责任公司在设立分支机构时，不需新办营业执照，只需在原营业执照上备注分支机构经营场所即可。由于“营业执照”和“生产许可证”办理分属于国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理总局的审批事项，因此，“一证多址”的政策在生产许可证方面尚未得到完全实现。直到2015年12月15日，国家食药监总局下发了《化妆品生产许可工作规范》，其中第十三条明确了“同一个企业在不同场所申办分厂,按照新申办化妆品生产企业许可证程序办理,在原证上增加新厂区地址;如分厂为独立法人,应单独申请生产许可证”。

“一证多址”政策的影响

义乌市市场监管局将首张“一证多址”的《化妆品生产许可证》颁发给了义乌市蝶妃化妆品有限公司，这一举措标志着义乌化妆品生产企业“一企一证”制度全面推行。这一政策的实施，使得企业在办理生产许可证时更加简便，同时也使得证后管理更加简易。对于化妆品生产企业而言，特别是中小型企业，这一政策无疑是一个利好消息，有助于降低企业的运营成本，提高企业的经济效益。

“一证多址”政策的具体规定

根据《化妆品监督管理条例》等相关法规的规定，化妆品生产企业在变更生产许可项目、产品质量安全的生产设施设备、在生产场地原址新建、改建、扩建车间或增加化妆品生产地址时，需要符合一定的条件，并向原发证的药品监督管理部门申请变更。如果需要进行现场核查，则依照相关规定办理。同一化妆品生产企业在同一省、自治区、直辖市申请增加化妆品生产地址的，可以依照相关规定办理变更手续。

“一证多址”政策的实施，使得化妆品生产企业能够在不同的生产地址使用同一份生产许可证，从而简化了企业的审批流程，降低了企业的运营成本。企业需要注意的是，这种制度下，企业在变更生产许可项目或其他相关信息时，需要按照相关规定向原发证的药品监督管理部门申请变更，并确保符合相关法律规定。