兽药生产许可证办理,兽药生产许可证办理流程

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  好顺佳集团

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  2024-08-07 10:13:15

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兽药生产许可证办理流程

兽药生产许可证的办理是一个严格按照特定条件和流程进行的过程，

1. 准备阶段

在申请兽药生产许可证之前，企业需要准备好以下资料和条件：

（1）技术人员和设施具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人；具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件。

（2）质量检验机构具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备。

（3）独立的生产区非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有独立的兽药生产区。

2. 申请阶段

（1）提交申请表企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。

（2）提交其他资料企业应同时提供如下资料：企业法人营业执照；例行检验报告；环保、卫生证明等。

（3）初审和检查业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。

3. 审核阶段

（1）省级审核市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。

（2）农业部审核对于生产兽用生物制品的企业，需要经农业部批准后，再由市兽医药政管理办公室发给《兽药生产许可证》。

4. 颁发阶段

（1）发放许可证经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。

（2）后续事宜《兽药生产许可证》的有效期为5年，自批准之日算起。《兽药生产许可证》期满后需申领新证的，兽药生产企业应在期满前6个月内持原证重新申请。

注意事项

在办理过程中，企业需要注意以下几点：

（1）真实性提交的资料必须真实有效，否则可能影响审批结果。

（2）及时性企业在兽药生产许可证到期前一年需要提前进行续期申请，以确保证件的有效性。

（3）合规性企业必须符合国家兽药行业发展规划和产业政策，才能申请办理兽药生产许可证。

办理兽药生产许可证是一个涉及多个环节和要求的过程，需要企业仔细准备和遵守相关规定。企业在办理过程中遇到疑问，可以咨询相关政府部门或专业机构获取帮助。

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