药品营业许可证要求

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  好顺佳集团

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  2024-08-06 09:00:23

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药品营业许可证要求

药品营业许可证是药品经营企业必须持有的法定资质，

必备条件

1. 企业资质：企业必须具有合法的营业执照，并且经营范围必须包含药品销售等相关业务。

2. 人员资质：企业必须具有保证所经营药品质量的规章制度，并且根据药店分级管理的要求，配备相应数量的符合要求的药学技术人员。开办零售药店的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格；质量负责人必须具备药师（中药师）以上资格。

3. 场所要求：企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的营业场所。药品营业场所必须处于同一层面（不含隔层），并保持营业场所连通完整；除公共商业场所外的2层（含）以上及地下建筑内不得设置药品营业场所；违法建筑不得用于开办药品零售企业。

4. 面积要求：开办三级药品零售企业，县（含）以上城区营业面积不少于120平方米；连锁门店营业面积不少于100平方米；乡镇药店（含连锁门店）营业面积不少于80平方米。开办二级药品零售企业，县（含）以上城区营业面积不少于100平方米；连锁门店营业面积不少于80平方米；乡镇药店（含连锁门店）营业面积不少于60平方米；村级药店营业面积不少于40平方米。开办一级药品零售企业，营业场所药品经营面积不得少于20平方米。

5. 信息系统：企业经营还需具备独立的计算机管理信息系统。

6. 特殊药品管理：国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品等另有规定的，从其规定。

办理流程

1. 准备申请材料：申请人需要准备一系列材料，如地址证明或门楼牌号证明、产权证明、租赁协议等。

2. 提交申请：将准备好的材料提交至企业所在地县级以上地方药品监督管理部门或省级药品监督管理部门，并填写《药品经营许可证》申请书。

3. 审核与受理：相关部门会对提交的材料进行审核，如果材料齐全、符合形式审查要求的，会及时受理，并填写《受理通知书》。

4. 审批与发放：如果申请事项属于本部门职权范围且需要行政许可，则会进行审批并发放药品经营许可证。

注意事项

• 具体要求可能因地区不同而有所差异，所以在办理时应以当地政务中心药监窗口或药监局的实际要求为准。

• 在申请过程中，如果遇到任何疑问，可以咨询专业的财务顾问或律师。

办理药品营业许可证是一个涉及多个方面的复杂过程，需要满足一系列严格的条件并准备相应的申请材料。企业在申请过程中应该仔细遵循相关规定，并在必要时寻求专业人士的帮助。

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