生发液生产资质要求

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  好顺佳集团

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  2024-08-06 08:59:56

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生发液生产资质要求

以下是关于生发液生产资质的相关要求：

一、化妆品生产许可证的要求

1. 许可证申请：

   • 从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

   • 提交符合《化妆品监督管理条例》第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。

   • 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并在受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。

2. 许可证变更：

   • 化妆品生产许可项目发生变化，可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化，或者在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间的，化妆品生产企业应当在投入生产前向原发证的药品监督管理部门申请变更。

   • 原发证的药品监督管理部门应当进行审核，自受理变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定。

3. 许可证延续：

   • 化妆品生产许可证有效期届满需要延续的，申请人应当在生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出延续许可申请，并承诺其符合本办法规定的化妆品生产许可条件。

   • 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到延续许可申请后5个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10个工作日内向申请人换发新的化妆品生产许可证。

二、生产条件要求

1. 企业性质：

   • 申请化妆品生产许可的企业应当是依法设立的企业。

2. 生产场地：

   • 有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

3. 生产设施设备：

   • 有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。

4. 技术人员：

   • 有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。

5. 检验人员和设备：

   • 有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。

6. 管理制度：

   • 有保证化妆品质量安全的管理制度。

三、法律法规要求

1. 《化妆品监督管理条例》：

   • 从事化妆品生产活动，应当遵守《化妆品监督管理条例》的相关规定。

2. 《化妆品生产经营监督管理办法》：

   • 申请化妆品生产许可，应当符合《化妆品生产经营监督管理办法》的相关条件和要求。

四、其他要求

1. 卫生许可证：

   • 根据《化妆品卫生监管条例》，化妆品生产企业必须取得《化妆品生产企业卫生许可证》，未取得该许可证的单位不得从事化妆品生产。

2. 质量安全管理：

   • 化妆品生产企业应当建立健全的质量安全管理体系，确保产品的质量安全。

生发液作为化妆品的一种，其生产资质要求主要包括申请化妆品生产许可证、满足生产条件要求、遵守相关法律法规以及其他特定要求。企业在生产生发液之前，必须确保自身符合这些要求，并通过相关部门的审核和批准。

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