口腔硅橡胶生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-08-06 08:57:56

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口腔硅橡胶是一种广泛应用于口腔医学领域的材料，主要用于制取牙齿和口腔组织的印模。生产口腔硅橡胶需要获得相应的生产许可证。以下是关于口腔硅橡胶生产许可证的详细说明：

根据1，弹性体硅橡胶印模材料的生产需要具备生产许可证，例如“京药监械生产许20050102号”。这类许可证的编号通常由九位阿拉伯数字组成，前两位表示发证部门编号，中间三位表示产品编号，后四位表示生产许可证编号。生产许可证的有效期一般不超过五年，企业应在有效期满前六个月内向所在地省级质量技术监督局提出换证申请。

根据2，企业在生产列入《目录》的产品时，必须取得生产许可证。未取得生产许可证而擅自生产销售的行为将被视为无证生产，将受到相应的处罚。取得生产许可证的企业应当保证持续生产合格产品，并在产品、包装或说明书上标注生产许可证标记和编号。

另外，根据3，美佳印®咬合记录硅橡胶是一种用于口腔科临床制取咬合关系记录的材料，其生产也需要获得生产许可证。该产品的注册证号为“鲁械注准”，生产许可证号为“鲁食药监械生产许20130016号”。

根据4，青岛市登特义齿制作中心作为一家生产二类口腔科材料的企业，也需获得相应的生产许可证。这些许可证的获取和管理都必须遵循国家相关法律法规的要求。

生产口腔硅橡胶的企业必须获得并遵守生产许可证的相关规定，以确保产品的质量和安全性。企业在生产过程中应严格遵守国家的法律法规，确保生产许可证的有效性，并在产品上正确标注生产许可证的信息。通过这种方式，可以保障消费者的权益，促进口腔医学领域的发展。

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