办医疗器械经营许可证,办医疗器械经营许可证需要花钱吗

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  好顺佳集团

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  2024-08-06 08:57:30

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您想要了解如何办理医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营的企业需要办理的资质。第三类医疗器械具有较高的风险，因此需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。未获取《医疗器械经营许可证》仍然经营第三类医疗器械，将要面临处罚。

接下来，需要注册一家新公司，然后按照以下步骤办理：

1. 查名2. 办理营业执照3. 办理医疗器械经营许可证4. 变更经营范围（添加二类、三类医疗器械经营范围）

在办理过程中，需要提供以下材料：

1. 相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）2. 质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）3. 所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证4. 所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表5. 所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书

此外，办理互联网药品信息服务资格证书也是审批三类医疗器械经营许可证的条件之一。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性的药品信息等服务的活动。办理互联网药品信息服务资格证书需要提供一系列材料，如企业营业执照正、副本彩色扫描件、公司固话、法人股东手机号、邮箱、法人、股东身份证彩色扫描件等。

最后，代办医疗公司也可以提供帮助。例如，在上海地区，代办医疗公司可以帮助您办理医疗器械经营许可证，提供设立地址、相关证书等服务。具体的办理流程包括提交医疗器械经营许可证申办资料、相关部门资料审查、受理、行政审核、现场审评、行政决定、制证发证等环节。

办理医疗器械经营许可证需要遵循一定的流程，准备相应的材料，并可选择代办公司协助办理。希望这些信息能对您有所帮助。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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