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2024-08-05 09:03:13
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内容摘要:许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更;而登记事项变更是指企业名称、企业类型等事项的变更。在进行名称变更前,请注意以...
许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更;而登记事项变更是指企业名称、企业类型等事项的变更。在进行名称变更前,请注意以下几点:
申请资料目录:您需要准备《药品生产许可证变更申请表》一式三份,以及符合《药品生产许可证管理系统》要求的电子文档一份。此外,还需要提供相关证明文件,如工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书、企业上级主管部门的更名批复文件等。
变更企业名称和企业类型:您需要提供已变更的《营业执照》副本复印件、新任法定代表人履历表及学历证明复印件、企业上级部门任命文件或公司董事会全体成员签字的决议等文件。
变更法定代表人:您需要提供已变更的《营业执照》副本复印件、新任法定代表人履历表及学历证明复印件、企业上级部门任命文件或公司董事会全体成员签字的决议等文件。
变更企业负责人:您需要提供企业上级部门的任命文件或公司董事会全体成员签字的决议。
变更注册地址:您需要提供有关部门对街(路)门牌号核准文件复印件。
变更生产范围和生产地址:您需要提供新建厂(车间)的基本情况、企业组织机构的设置和变更情况、相关部门负责人简历、学历和职称证书、资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表等文件。
确保所有申请材料的真实性,并在必要时委托他人代办相关事宜。
按申请材料顺序制作目录:将所有申请材料按照顺序整理好,以便于审批部门查阅。
请注意,在进行药品生产许可证许可事项变更时,应在原许可事项发生变更30日前向行政许可机关申请办理手续;而对于登记事项变更,应在工商行政管理部门核准变更后30日内向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
最后,提醒您关注各地区对于药品生产许可证变更的具体要求可能会有所不同,建议您在进行变更前仔细查阅当地的相关政策法规,以确保变更过程顺利进行。
张总监 13826528954
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