广西口罩资质企业

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2024-08-05 09:01:29
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内容摘要：广西口罩资质企业概述广西在应对新冠肺炎疫情期间，有多家企业获得了口罩生产的资质，并在生产过程中得到了相关部门的技术支持和质量检测服...

各类资质· 许可证· 备案办理

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广西口罩资质企业概述

广西在应对新冠肺炎疫情期间，有多家企业获得了口罩生产的资质，并在生产过程中得到了相关部门的技术支持和质量检测服务。以下是关于广西口罩资质企业的详细信息。

广西柳州市质检中心的技术支持

根据2020年4月21日的报道，广西柳州市质量检验检测研究中心（以下简称“柳州市质检中心”）派出技术团队，帮扶企业解决医用口罩生产资质技术瓶颈，助力企业顺利获取口罩生产许可证。这些企业包括广西德福莱医疗器械有限公司和象州县广西杏林堂药业有限公司。

技术交流与质量检测

柳州市质检中心的技术人员深入企业现场，与企业对口罩及口罩原料的生产环节进行技术上的交流，就发现的质量隐患提出了建设性意见，并就双方今后的质量技术服务合作事项进行了深入的洽谈。柳州市质检中心将为口罩生产企业提供长期、便捷、可靠的检验质量技术保障服务。

服务企业案例

新冠肺炎疫情发生以来，柳州市质检中心充分发挥自身技术优势，积极为多家柳州本地企业如广西宝菱康医疗器械有限公司、中科双英医疗科技有限公司、广西安然医疗器械有限公司等提供服务。这些服务包括从口罩的标准修制订、生产环境检测、原料（熔喷布、无纺布）的质量检测，再到成品口罩的关键质量指标如细菌过滤效率、颗粒过滤效率等项目的检测，柳州市质检中心高效优质地提供质量综合“一站式”服务，从技术上全力支撑和保障企业在较短时间内获得口罩生产许可。

广西医用口罩生产企业发展

根据2020年4月11日的报道，广西药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序，向多家企业核发了“一次性使用医用口罩”和“红外额温计”产品注册证。这些企业包括广西万益康医疗器械有限公司、广西舒雅护理用品有限公司、广西桂学药业有限公司、广西中恒医疗科技有限公司、广西怡宏康医疗器械有限公司、广西巴马康达医疗器械有限公司、广西灵谷医疗科技有限公司等。

应急审批与质量监管

广西药监局进一步出台了“14条支持措施”，并抓实抓细抓落地，持续做好应急审批和质量监管工作。广西医用口罩生产企业由疫情前的2家增至22家，“红外额温计”生产企业由空白增至12家。新产品获准投产上市后，进一步扩大了防疫紧缺第二类医疗器械产品的供应，服务疫情防控及复工复产复学的需要。

广西储健医疗器械有限公司

根据2020年3月17日的报道，广西储健医疗器械有限公司获得了“一次性使用医用口罩（非无菌型）”产品注册证，并且自治区药监局向其核发了《医疗器械生产许可证》。该公司的产品获准投产上市后，进一步扩大了“一次性使用医用口罩”产品的供应，服务疫情防控及复工复产复学的需要。广西医用口罩生产企业增至8家。

微生物控制标准

“非无菌型”一次性使用医用口罩应符合微生物控制标准，即允许有一定量的细菌存在，但必须在允许的限度范围内，且不得检出金黄色葡萄球菌、大肠菌群、溶血性链球菌、绿脓杆菌等致病菌以及真菌。无论是非无菌型一次性使用医用口罩，还是无菌型一次性使用医用口罩，均适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。

通过上述报道可以看出，广西在应对新冠肺炎疫情期间，迅速增加了医用口罩生产企业的数量，并且在生产过程中得到了相关部门的技术支持和质量检测服务。这些措施有效保障了口罩的质量和供应，为疫情防控提供了有力的支持。