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2024-08-05 09:00:33
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内容摘要:卫生消毒许可证申请指南一、概述卫生消毒许可证是消毒产品生产企业在运营前必须获得的重要证件。它确保了企业在生产过程中能够遵守国家卫生...
卫生消毒许可证是消毒产品生产企业在运营前必须获得的重要证件。它确保了企业在生产过程中能够遵守国家卫生标准和规范,保障了产品的卫生安全。本文将详细介绍卫生消毒许可证的申请流程、所需材料及相关注意事项。
具备合法的生产经营场地:企业必须拥有符合国家规定的生产经营场地,并确保场地的合法使用权。
符合卫生规范:企业的生产环境、设备和工艺流程必须符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
卫生管理制度:企业需建立完善的卫生管理制度,并设立专门的卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员。
产品合法性:生产经营的产品必须符合国家法律法规的规定。
其他要求:满足法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
申请表:需提交原件正本1份。
申请报告:详细描述企业的基本情况、生产产品及生产工艺等,需提交原件正本1份。
建设项目设计卫生审查认可书:复印件1份。
建设项目竣工卫生验收认可书:复印件1份。
卫生管理制度:需提交原件正本1份。
生产经营场地合法使用证明:需提交原件正本(核验)1份,复印件1份。
生产的产品目录:需提交原件正本1份。
生产工艺流程图:需提交原件正本1份。
主要生产设备清单:需提交原件正本1份。
检验项目及质检检测仪器清单:需提交原件正本1份。
产品配方:需提交原件正本1份。
标签、说明书:需提交原件正本1份。
检验报告:需提交原件正本(核验)1份,复印件1份。
企业工商营业执照:需提交原件正本(核验)1份,复印件1份。
产品原材料索证资料:复印件1份。
消防部门相关意见:需提交原件正本(核验)1份,复印件1份。
四置图:需提交原件正本1份。
平面图:需提交原件正本1份。
设备布置图:需提交原件正本1份。
若委托他人办理,还需提交《法定代表人/负责人委托书》(原件正本1份,复印件1份)。
准备材料:根据上述清单,准备齐全所有申请材料。
提交申请:将所有材料提交至生产场所所在地的市级卫生行政部门。
受理审核:卫生行政部门在收到申请材料后,将在1个工作日内进行受理审核。
现场审核:审核通过后,卫生行政部门将安排现场审核,确认生产场所是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
办结发证:现场审核通过后,卫生行政部门将在1个工作日内办结,并发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。
真实性:申请人在提交材料时,必须确保所有信息的真实性和完整性,否则将承担相应的法律责任。
合法性:企业必须在获得卫生消毒许可证后,方可进行生产经营活动。
定期检测:生产企业应定期进行生产环境和生产用水的检测,并提交检测报告。
变更报告:若企业发生重大变更(如生产地址变动、主要生产设备更换等),需及时向卫生行政部门报告,并重新申请卫生消毒许可证。
如有任何疑问,可联系南京市政务服务中心A217、A218、A219综合窗口,咨询电话为、68505218、68505219。
《中华人民共和国传染病防治法》:第二十九条规定,用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号):附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》第200项消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可,省级人民政府卫生行政主管部门。
《省政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(苏政发〔2016〕117号):第81项消毒产品生产企业卫生许可委托设区的市卫生计生行政主管部门实施。
通过以上详细的介绍,希望能够帮助消毒产品生产企业顺利申请到卫生消毒许可证,确保企业的生产经营活动符合国家卫生标准,保障公众健康安全。
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