企业出口资质证明

好顺佳集团
2024-08-05 08:59:50
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内容摘要：[企业出口资质证明的相关内容]企业出口需要具备一系列的资质证明，以下是常见的一些方面：进出口权利：在工商局注册时需说明要具有进出口...

各类资质· 许可证· 备案办理

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[企业出口资质证明的相关内容]企业出口需要具备一系列的资质证明，以下是常见的一些方面：

进出口权利：在工商局注册时需说明要具有进出口权。
相应的材质证明资料：比如原料的合格证明，
ISO质量认证：这是常见的要求之一，通常需要每年年检，费用为办理价格的 1/3，一般有效期为 3 年，到期重新办理的费用为开始办理价格的 2/3。
营业执照：经营范围要有相关经营内容。
企业生产许可证（生产企业）：如果企业从事生产活动，需要具备此证。
产品检验报告（生产企业）：用于证明产品质量。
医疗器械注册证（非医用不需要）：涉及医疗器械出口时需要。
产品说明书、标签：需随附产品提供。
产品批次/号：标注在外包装上。
产品质量安全书或合格证：跟着产品提供。
产品样品图片及外包装图片：可能在某些情况下需要提供。
对于贸易公司，须取得海关收发货人注册备案。
对于出口医疗器械的生产企业：
- 营业执照。
- 取得国内医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册/备案证明。医疗器械分为三类，不同类别注册备案的管理部门不同。
- 进口国（地区）有要求的，生产企业还须获得药监部门医疗器械生产企业备案并申请出具《医疗器械产品出口销售证明》。
- 取得进出口经营权，在当地商务部门办理对外贸易经营者备案登记手续，领取《对外贸易经营者备案登记表》。如无进出口经营权，也可销售给取得进出口经营权的企业再行出口。
- 企业取得进出口经营权后，在海关办理登记手续并获取《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》。

需要注意的是，不同的产品和出口目的地可能会有特定的要求。企业在准备出口时，应充分了解相关国家和地区的法律法规、质量标准和准入要求，以确保顺利出口。同时，企业必须如实向海关申报，对违规行为将依法予以处罚。

[出口报关流程]报关是履行海关进出境手续的必要环节之一。报关是指进出口货物的收发货人、进出境运输工具的负责人、进出境物品的所有人或者他们的代理人向海关办理货物、物品或运输工具进出境手续及相关海关事务的过程，包括向海关申报、交验单据证件，并接受海关的监管和检查等。

[出口医疗器械的特殊要求]1. 对于出口医疗器械的企业，需要具备营业执照、国内医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册/备案证明。

生产企业还需满足药监部门其他管理要求。
工厂需拥有符合国外准入法规和标准要求的技术能力。医疗物资国内外质量安全标准和准入要求可登陆“海关总署网站—总署概况—商品检验司—政策法规”栏目查询（不定期更新）。
注意事项：
- 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求，一般不实施商品检验。但根据海关总署公告 2020 年第 53 号及 2020 年第 124 号公告，对 6307900010 等 5 个 10 位商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。对商品编号 3005901000 和 3005909000 项下属于危险货物的、商品编号 3808940010 项下属于危险化学品的，按出口危险货物或出口危险化学品检验监管要求执行。
- /备案证明和承诺声明的，海关将实施严密监管。
- 企业必须按规定如实向海关申报，对将医用物资伪报为非医用物资的，依法从重处罚；涉嫌构成犯罪的，移送地方公安机关追究刑事责任。
- 申报提交的质量安全承诺声明应承诺符合进口国（地区）质量标准要求。
- 为便于海关审核，确保医疗物资通关效率，（地区）注册准入证明的，同时提供查询方式。