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2024-08-02 09:00:21
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内容摘要:进口化妆品卫生许可证是指进口化妆品在进入中国市场前,必须经过中国政府相关部门的审查和批准,以确保其安全性和合法性。以下是关于进口化...
进口化妆品卫生许可证是指进口化妆品在进入中国市场前,必须经过中国政府相关部门的审查和批准,以确保其安全性和合法性。以下是关于进口化妆品卫生许可证的详细解析:
一、进口化妆品卫生许可证的申请流程
在华责任单位备案 根据2010年4月1日实施的新化妆品申报受理规定,新产品检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案成功。备案要求如下:
授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署,并经公证机关公证。
授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证。
授权书应包括授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期(至少四年)、所授权的产品范围、授权权限等。授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料。
产品检测 只有进口化妆品样品检验合格,方可申报。产品检验机构可以选择中国疾病预防控制中心或上海疾病预防控制中心。提交检验机构的资料要求如下:
《化妆品行政许可检验申请表》:需A4纸张,电脑打印,一式两份。产品中文名称要规范,一经确认原则上不予更改。
产品配方:需A4纸张,一式两份,为全成分配方,含量用百分浓度表示,多剂型产品应将各剂的配方分别列出。
产品中文使用说明书:需A4纸张,一式两份,中文书写,并加盖公章。
样品:进口化妆品应为国外原装销售包装,样品需加贴产品中文名称的标签,所有外文标识不得遮盖,且样品包装完整,无破损。
提交国家资料,专家评审 产品检验合格后,需要将全部资料提交给国家药监局受理中心。进口普通化妆品提交的资料包括:
进口非特殊用途化妆品行政许可申请表。
产品中文名称命名依据。
产品配方。
产品质量安全控制要求。
产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料。
已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件。
可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
下发进口化妆品卫生许可批件
药监局技术评审和形式审核都通过后,会进入制证阶段,约需要10到15个工作日。进口化妆品申报成功后,进口企业就可以在海关和检验检疫局进行报关清关和商检。
二、化妆品进口是否需要许可证
化妆品进口需要相应的许可证。具体来说,需要化妆品卫生许可证、QS、营业执照、组织机构代码证、税务证。如果是进口化妆品,还需要以下单证:
装箱单,形式发票,原产地证,购销合同,成分表,包装证明。
化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途的化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9种,除此之外的化妆品都叫做非特殊用途化妆品(即普通化妆品)。普通化妆品只要有药监局备案就可以上市销售,而特殊用途化妆品则需要严格审批。
三、出口化妆品需要许可证
做外贸出口,化妆品需要备案,一般贸易产品主要证件是注册备案证。进出口许可证是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书。商品的进出口都要在申领了许可证以后,方可对外签订合同或办理订货手续,没有许可证,一律不准进出口。
四、化妆品进口资质怎么办理
进口商取得进口配额后,填写《进口货物许可证申请表》,向当地外经贸主管部门申请办理《进口许可证》。申领进口许可证应提交的一般文件和材料包括:
《进口许可证申请表》:需填写清楚并加盖申领单位公章。
申领单位的公函或申领人的工作证;代办人员应出示委托单位的委托函。
非外贸单位申领进口许可证,需提供其主管部门(司、局级以上)证明。
第一次办理进口许可证的申领单位,应提供外经贸部或经其授权的地方外经贸主管部门批准企业进出口经营权的文件(正本复印件)。
外商投资企业第一次申领进口许可证,应提供政府主管部门批准该企业的批准证书和营业执照(复印件),由发证机关存档备案。
五、化妆品需要什么许可证
营业执照:在工商行政管理部门办理。
卫生许可证:普通化妆品在省卫生厅卫生监督处申报,通过省卫生防疫站检测后,由卫生厅发证。特殊及进口化妆品,到中国预防医学院环境卫生监测所办理。
生产许可证:在技监部门或轻工业部门申请。
进口化妆品卫生许可证的申请和管理涉及多个环节和多项资料,进口商需要严格按照相关规定进行准备和申报,以确保化妆品能够顺利进入中国市场。
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