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2024-08-02 08:58:23
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内容摘要:疫苗生产许可证过期情况疫苗生产许可证的有效期疫苗生产许可证的有效期是由相关政府部门规定的。例如,金河生物布氏菌病活疫苗的《兽药生产...
疫苗生产许可证的有效期是由相关政府部门规定的。例如,金河生物布氏菌病活疫苗的《兽药生产许可证》有效期为5年,从2022年9月1日至2027年8月31日。请注意,这里的“兽药生产许可证”是指针对兽用疫苗的生产许可证,并非人类使用的疫苗生产许可证。
如果疫苗生产许可证即将过期或已经过期,企业需要按照规定的程序和时间要求向原发证机关申请变更或重新发放许可证。企业在许可证有效期届满前6个月,应向原发证机关提出重新发放药品生产许可证的申请。原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定,逾期未作出决定的,视为同意重新发证,并予补办相应手续。
需要注意的是,疫苗生产许可证的变更和更新有着严格的法律依据和程序要求。例如,《药品管理法》第四十一条规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。《疫苗管理法》第二十二条也提到了国家对疫苗生产实行严格准入制度。因此,企业在申请变更或重新发放许可证时,必须符合相关的法律规定和要求。
疫苗生产许可证确实存在过期的情况,但企业可以通过按照法定程序和时间要求申请变更或重新发放许可证来解决这个问题。同时,企业必须遵守相关的法律规定和要求,以确保疫苗生产的合法性和合规性。如果您需要进一步的帮助或咨询,请联系专业的法律机构或相关部门获取最新的信息和指导。
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