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2024-08-02 08:55:13
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内容摘要:云南药品生产许可证概述药品生产许可证是药品生产企业必须持有的法定资质,它由国家药品监督管理部门颁发,对企业生产药品的资格和条件进行...
药品生产许可证是药品生产企业必须持有的法定资质,它由国家药品监督管理部门颁发,对企业生产药品的资格和条件进行了明确规定。在中国,药品生产许可证的发放、换发、注销等事宜都有明确的法律规定和程序。以下是关于云南药品生产许可证的一些详细信息:
云南省药品监督管理局负责《药品生产许可证》的换证申请受理和发证工作。根据《云南省药品监督管理局关于印发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作方案的通知》,企业在特定时间内提交申请材料,经过审核和审查后,符合条件的企业将被颁发或换发《药品生产许可证》。
云南金发药业有限公司和云南润益生物科技有限公司的《药品生产许可证》被注销,原因是前者申请注销,后者因不具备生产药品的基本条件而被责令办理变更手续后主动申请注销。
为了保证药品生产的合规性,企业在申请《药品生产许可证》时,需要提供一系列的资料,包括《药品生产许可证》换证申请、《药品生产许可申请表》、原《药品生产许可证》正、副本全本复印件等。这些资料的准备和提交是企业获取或换发《药品生产许可证》的关键步骤。
近期,云南博晖生物云南公司获得了药品生产许可证,并开始了产品工艺验证工作。这表明该公司已经开始正式进入了试运行阶段。
以上信息提供了关于云南药品生产许可证的基本情况,包括其发放、换发、注销以及合规性要求等方面的细节。这些信息对于想要了解或正在处理与云南药品生产许可证相关事宜的企业和个人具有参考价值。
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