云南省口罩生产许可证办理,云南省口罩生产许可证办理电话

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  好顺佳集团

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  2024-08-02 08:55:13

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云南省口罩生产许可证办理流程

根据云南省市场监管局、云南省药品监管局制定的《新冠肺炎疫情防控期间支持企业复工复产的若干措施》，食品生产经营许可证到期可顺延办理，这对于口罩生产企业的复工复产提供了便利。以下是详细的办理流程：

办理口罩生产许可证的条件

1. 医用防护口罩生产：需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2. 劳保口罩（特种劳动防护用品）生产：需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

3. 日常防护口罩生产：这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告即可上市销售。

办理口罩生产许可证的步骤

1. 准备申请表和资料：企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。同时，企业应提供如下资料：企业法人营业执照；例行（型式）检验报告；环保、卫生证明等。

2. 初审和检查：业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。

3. 受理和现场审查：省质量技术监督局受理企业的申请材料后，在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。然后进行现场审查，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。

4. 样品检验：申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时，材料报送时间以检验完成时间为准。

5. 汇总、审定、发证：全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

办理口罩生产许可证的注意事项

在办理口罩生产许可证的过程中，需要注意以下几点：

• 确保所有提交的资料完整且符合要求，尤其是企业的法人营业执照、例行（型式）检验报告、环保、卫生证明等。

• 严格按照规定的时限完成各项步骤，如企业在受理后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品，以及在全国许可证办公室收到材料后的1个月内完成审定。

• 如果不符合发证条件，应及时进行整改并重新申请。

通过上述流程和注意事项，您可以更好地了解云南省口罩生产许可证的办理过程。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请咨询当地的市场监督管理部门或专业律师。

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