生产许可证增加项目怎么操作

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  好顺佳集团

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  2024-08-01 09:22:19

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生产许可证增加项目的操作流程

生产许可证的增项是指企业在原有的生产许可证基础上，增加新的产品单元、规格型号、产品升级或增加集团公司的所属单位等情况。详细的增项操作流程：

准备申请材料

1. 填写申请书 需要填写《工业产品生产许可证申请书》，这包括企业基本信息、生产项目信息等。

2. 收集相关信息 按照申请书的要求，收集企业营业执照上的注册名称、实际生产场地的详细地址等信息，并确保所有提供的信息准确无误。

3. 准备其他所需材料 根据《申请书》的要求，可能还需要准备其他相关材料，如生产设备、场所、环境等相关资料，质量管理体系文件，药品生产工艺流程和工艺文件等。

提交申请

1. 提交至质监局 准备好申请材料后，将申请书及相关资料提交至所在地的省级质量技术监督局。

2. 等待审核 质监局收到申请材料后，会对材料进行初审。初审合格后，会将申请资料报质量科，并由市局统一安排初审和检查。

实地核查

1. 组织审查 根据产品实施细则的要求，省级许可证办公室或审查部会组织审查，并制定企业实地核查计划。

2. 配合审查 企业需要积极配合审查组进行实地核查，核查时间一般为1-3天。审查组按照实施细则的要求，对企业进行实地核查。

产品抽样与检验

1. 封存样品 实地核查合格后，审查组会按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式。

2. 产品检验 需要送样检验的，企业应在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。

审定和发证

1. 汇总和审核材料 审查部负责组织审查的，省级许可证办公室按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。

2. 发放生产许可证 审查通过后，质监局会发放生产许可证。工业产品生产许可证的有效期为5年。

请注意，以上流程是根据现有的法规和规定整理而成，具体的办理流程可能会根据地方的具体政策有所不同。因此，在办理过程中，建议及时与当地的质监局联系，获取最新的办理指南和要求。同时，也可以考虑委托专业的代理机构进行办理，以便更高效地完成所有必要的步骤。

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