消毒器械销售许可证办理

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  好顺佳集团

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  2024-08-01 09:21:57

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消毒器械销售许可证办理流程

消毒器械销售需要办理的许可证主要包括卫生许可证和医疗器械经营许可证。以下是详细的办理流程：

1. 卫生许可证的申请

根据《卫生行业管理条例》规定，销售卫生器材、医疗器械等需要办理卫生许可证。消毒器械属于医疗器械范畴，因此也需要办理卫生许可证。

所需材料：

• 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表- 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书- 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）

办理程序：

• 准备好上述所需材料，提交至省级卫生行政部门。

• 省级卫生行政部门对申报资料和样品进行初审。

• 省级卫生行政部门自受理之日起一个月内完成对申报资料完整性、合法性和规范性的审查。

• 卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定。

2. 医疗器械经营许可证的申请

销售消毒器械还需要得到食品药品监督管理部门的批准。根据《医疗器械监督管理条例》规定，销售医疗器械还需经过食品药品监督管理部门的审核批准。

所需材料：

• 营业执照复印件- 经营场所使用证明- 技术人员的专业资格证明

办理程序：

• 准备好上述所需材料，提交至食品药品监督管理部门。

• 食品药品监督管理部门对申请进行审核。

• 审核通过后，颁发《医疗器械经营企业许可证》。

注意事项

• 许可证有效期：消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，医疗器械经营许可证有效期为五年。

• 法律责任：销售未经许可的消毒器械可能会导致法律责任。

消毒器械销售许可证的办理涉及到卫生许可证和医疗器械经营许可证的申请。在申请过程中，需要准备好相应的材料，并按照规定的程序提交。同时，需要注意许可证的有效期以及相关的法律责任。

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