器械许可证几年

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  好顺佳集团

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  2024-08-01 09:19:48

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医疗器械许可证的有效期

医疗器械许可证的有效期根据不同类型的许可证而有所不同。

医疗器械生产许可证的有效期

医疗器械生产许可证的有效期为5年。在这5年的有效期内，生产企业应当按照国家医疗器械行业发展规划和产业政策进行生产活动。如果有效期届满需要延续，企业应当按照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

医疗器械经营许可证的有效期

医疗器械经营许可证的有效期同样是5年。经营企业在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。原发证部门应当在有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的，视为准予延续。

一类医疗器械许可证的有效期

一类医疗器械许可证的有效期没有明确规定，因为它通常不需要延续注册。这类医疗器械的风险较低，且不需要办理许可证即可上市销售。

医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的有效期均为5年，而一类医疗器械许可证没有明确的有效期限制。在许可证有效期届满后，企业需要按照相关规定办理延续手续以继续合法经营。

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