化妆品如何委托生产许可证,化妆品如何委托生产许可证办理

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  好顺佳集团

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  2024-08-01 09:19:18

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化妆品委托生产许可证流程

委托生产化妆品的前提是，委托方（即化妆品的注册人或备案人）和受托方（即化妆品生产企业）都需具备相应的资质。

1. 确认委托生产合法性

化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。在这种情况下，化妆品备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。

2. 确保双方具备合法资质

委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人，这意味着委托方应当持有所委托生产的特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案信息。受托生产企业应当是持有有效化妆品生产许可证的企业，并在其生产许可范围内接受委托。

3. 申请化妆品生产许可证

如果委托方不具备化妆品生产许可证，需要申请生产许可证。申请流程如下：1、申请、从事化妆品生产活动，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请并提交相应的证明资料。2、审核，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查。3、批准，自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。4、领取化妆品生产许可证。

4. 确保生产许可证的有效性和范围

委托方应当关注受托生产企业的实际生产场所是否与化妆品生产许可证上载明的地址一致，许可证是否在有效期内，拟委托生产的化妆品是否属于受托生产企业生产许可证上载明的许可项目划分单元。委托生产儿童护肤类、眼部护肤类化妆品的，还应确认生产许可证是否具有相关标注。

5. 建立质量管理体系

委托方和受托生产企业都应按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。

6. 监督受托生产企业生产活动

委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度，以确保受托生产企业依法合规生产。

委托生产化妆品需要双方具备合法资质，包括委托方持有相应的注册证或备案信息，以及受托方持有有效的化妆品生产许可证，并在其允许的范围内进行生产。委托方还需要确保受托企业的生产许可证处于有效期内，并覆盖拟委托生产的化妆品类型。委托方需要建立并执行质量管理体系和监督制度，以确保化妆品的质量安全。

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