药丸盒生产资质标准

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-31 08:54:49

• 

  1298

[药丸盒生产资质标准]药丸盒生产资质标准通常包括以下方面：

1. 生产场地需要先申请环保审批备案，获得审批备案后，再去办理营业执照。营业执照范围要包含药品包装生产。

2. 拿着营业执照到市场监督管理局申请办理药品包装生产许可证。

3. 所有从业人员都需要办理健康证。

4. 工商执照执照内必需含有：“印刷包装装潢、生产加工”这样的批复。

5. 要有新闻出版局的印刷许可证。

6. 环境局认定的环评资质。

7. ISO 质量管理体系在地方上的疾病防控中心或医院办理。

需要注意的是，虽然办理了环保审批，但污染行业需要在一定时间错峰生产。同时，药丸盒的生产还需要符合相关的质量检测标准，常见检测项目可能包括蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以铅计）等。主要测试标准有：GB（国家标准），QB（行业标准），企业标准，特标等。

[药品生产许可证的申办条件]根据《药品生产质量管理规范》第八条规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：

1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

2. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

3. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

4. 具有保证药品质量的规章制度。

[药品生产相关职位要求]药品生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。职位要求及工作内容包括：有很强的团队精神，有优秀的打造中药材生产团队的领导力；能在稳定产品质量，提高生产效率及降低生产成本等方面为企业服务。

药丸盒生产需要满足一系列的资质标准和条件，以确保产品的质量和安全性。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

药丸 生产 资质 标准