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2024-07-31 08:53:36
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内容摘要:民用普通口罩生产资质一、概述民用普通口罩是指非医用的、用于日常防护的口罩。这类口罩主要用于防止空气中的颗粒物、灰尘、花粉等非生物性...
民用普通口罩生产资质
民用普通口罩是指非医用的、用于日常防护的口罩。这类口罩主要用于防止空气中的颗粒物、灰尘、花粉等非生物性有害物质。根据最新的政策和法规,生产民用普通口罩需要具备一定的资质和符合相关标准。
营业执照:企业必须具备合法有效的营业执照,且经营范围中应包含口罩生产及销售的相关内容。
产品标准:民用普通口罩需符合《GBT32610-2016日常防护型口罩技术规范》。这一标准是由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布的,标准内容包括口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等,主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、防护效果、呼气吸气阻力等。
生产环境要求:企业生产日常防护型口罩应当严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求。具体包括:
装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³;
工作台表面细菌菌落总数≤20cfu/m²;
工作手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。
型式检验:为了证明产品质量符合产品标准的全部要求,企业应对产品进行抽样检验,即型式检验。这是许多种类型认证的基础,是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。
原材料选择:原材料不应使用再生料,不含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,其他限制适用物质的残留量应符合相关要求,无异味。
生产许可证:根据国务院发布的《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》,企业生产非医用口罩不再需要获得工业产品许可证。因此,任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。
产品标识:产品应有明确的标识,包括产品名称、规格型号、生产日期、保质期、生产厂家、地址、联系方式等信息。
生产民用普通口罩需要严格遵守相关法律法规和标准,确保产品的质量和安全性。企业应不断提升技术水平和管理水平,以满足市场需求和消费者的安全健康需求。
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