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2024-07-30 10:19:39
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内容摘要:许可证如何备案办理许可证的备案办理流程会根据具体的许可证类型和相关的法律规定有所不同。医疗器械许可证备案办理流程一类医疗器械销售备...
许可证的备案办理流程会根据具体的许可证类型和相关的法律规定有所不同。
一类医疗器械销售备案 - 销售企业是不需要办理任何资质的。
二类医疗器械经营备案 - 需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。
三类医疗器械经营许可证 - 办理医疗器械经营许可证。
办理三类医疗器械许可证要求:办公面积、仓库面积、人员要求等。
办理三类医疗器械许可证的注意事项:办公地址需商用性质、体外诊断试剂必须要有冷藏室、三名人员必须是本科医疗行业的等。
准备备案材料 - 包括企业基本情况、法定代表人身份证明、食品流通许可证、从业人员健康证明等。
提交备案申请 - 向当地食品药品监管部门提交备案申请。
现场核查 - 食品药品监管部门会安排专人进行现场核查,核查内容包括企业的场地、设施、设备、卫生条件等。
审核备案申请 - 食品药品监管部门会对备案申请进行审核,审核内容包括企业是否符合备案条件、材料是否齐全、真实有效等。
领取备案证明 - 企业需要亲自前往食品药品监管部门领取备案证明。
准备备案材料 - 包括专利实施许可合同的原件或者经过公证处公证的复印件、许可人和被许可人的身份证明文件等。
提交至国家知识产权局专利局 - 准备上述专利实施许可备案的材料后,提交至国家知识产权局专利局。
审查决定是否予以备案 - 收到备案申请之日7个工作日内审查并决定是否予以备案。
出具准予备案证明或不予备案通知 - 备案通过的出具准予备案证明,如不符合要求的则向申请人发出不予备案通知。
特许人向接受窗口提交申请备案的纸质材料 - 以获得商业特许经营管理系统登录号和密码。
登录商务部《商业特许经营信息管理系统》 - 按照系统要求准确、完整填报备案材料。
窗口部门将纸质材料送交审核部门 - 审核部门对特许人的纸质和系统上的备案资料进行审核。
审核通过后的备案和公告 - 对于符合规定的申请材料,自材料收到起10内予以备案,并在商业特许经营信息管理系统上予以公告。
以上流程仅为大致步骤,具体的操作可能会有所不同,建议在办理之前详细了解相关的法律法规和政策规定。
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张总监 13826528954
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