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2024-07-30 10:18:58
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内容摘要:生产许可证现场核查细则主要包括以下方面:质量管理职责:企业应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员,明确其质量职责、权限和...
生产许可证现场核查细则主要包括以下方面:
质量管理职责:企业应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员,明确其质量职责、权限和相互关系。
生产资源提供:企业应具备满足生产和检验所需的工作场所和设施,并维护其完好。此外,企业的试验和计量设备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
人力资源要求:企业应配备具有一定专业技术知识和质量管理知识的检验人员,并确保其熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。
技术文件管理:企业应制定产品标准,不低于相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。此外,企业应建立文件管理系统,确保文件的准确性和有效性。
过程质量管理:企业应建立原材料、辅材料及外协加工项目的质量控制制度,并进行质量检验或验证,保存相关记录。
产品质量检验:企业应对产品质量进行检验,确保产品质量符合相应标准。
安全防护:企业应确保生产场所环境卫生良好,设备布局和工艺流程合理,人员管理规范,管理制度完善,并配备必要的消防器材和安全防护设施。
在生产许可证现场核查过程中,核查组将根据以上细则对企业进行全面核查,并提出整改建议及整改时限要求。企业应根据核查结果,进一步完善内部质量管理体系,提高质量管理水平,确保产品质量稳定可靠。
需要注意的是,生产许可证现场核查是一项非常重要的工作,企业应高度重视,积极配合核查组开展工作,确保核查工作顺利进行。同时,企业也应及时了解相关政策法规的变化,调整和完善内部管理体系,以满足不断变化的市场需求和消费者需求。
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