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2024-07-30 10:18:58
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内容摘要:深圳生产许可证的种类及办理流程深圳的生产许可证种类繁多,主要包括但不限于医疗器械生产许可证、电子烟生产许可证和药品生产许可证。以下...
深圳的生产许可证种类繁多,主要包括但不限于医疗器械生产许可证、电子烟生产许可证和药品生产许可证。以下是这些许可证的办理流程及相关信息。
办理条件
专业人员:企业需要拥有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
设施与环境:需要具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
质量管理:需要具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
规章制度:需要具有保证药品质量的规章制度。
生产范围:生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
办理流程
准备材料:包括《医疗器械生产企业开办申请表》、营业执照复印件、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件等。
提交申请:向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可。
办理条件
资金与技术:有与生产相适应的资金和生产所需技术和设备条件。
产业政策:符合国家电子烟产业政策要求。
其他条件:国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。
办理流程
填写申请表:预先填写好烟草专卖生产企业(电子烟相关生产企业)许可证新办申请表。
选择许可范围:在电子烟产品类、雾化物类、电子烟用烟碱类三大类之间选择一类,并在该类别内选择产品类型及业务类型。
提交申请:向省级烟草专卖局提出烟草专卖生产企业许可证的申请意向,再按照排期要求提交正式申请。
办理条件
同医疗器械生产许可证的办理条件。
办理流程
查阅资料:办理程序及提交的资料可以在广东省政务服务网上查阅。
提交申请:申请人可以向广东省药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》。
具体办理流程可能因最新政策和要求而有所变化。在办理生产许可证时,建议及时查询最新的相关政策和指南,并咨询专业的服务机构以获取准确的信息。
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