小型制药厂生产许可证办理

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  好顺佳集团

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  2024-07-30 10:17:03

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小型制药厂生产许可证办理流程

小型制药厂在申请生产许可证时，需要遵循一定的流程和准备相应的资料。

1. 准备申请资料

• 企业法人营业执照：这是申请生产许可证的基本条件之一。

• 例行（型式）试验报告：证明产品符合国家标准或行业标准。

• 环保、卫生证明：确保生产环境和产品符合环保和卫生要求。

• 技术文件和工艺文件：确保产品具有按规定程序批准的正确完整的图纸或技术文件。

• 质量管理制度和责任制度：证明企业具备健全有效的质量管理制度和责任制度。

2. 提交申请

• 填写申请表：企业需填写《生产许可证申请表》，一式四份，并报质量技术监督局业务科。

3. 初审和审查

• 业务科初审：业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。

• 省级质量技术监督局审查：省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。

• 现场审查：生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。

4. 样品检验

• 送样检验：申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构收到样品后,应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验,并应当在规定的期限内完成检验工作。

5. 审核和发证

• 全国许可证办公室审定：全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定,符合发证条件的,由国家质检总局颁发生产许可证,不符合发证条件的,将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

需要注意的是，具体的办理流程可能会根据不同地区的规定有所差异，因此建议企业在办理前详细了解当地的办理要求和流程。同时，也可以咨询专业的服务机构，以获取更详细的指导和帮助。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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