安徽省药品许可证备案

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  好顺佳集团

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  2024-07-30 10:16:56

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安徽省药品许可证备案

1. 安徽省药品许可备案系统的启用

安徽省药品监督管理局自2020年起全面启用全新的安徽省药品许可备案系统。该系统是为了贯彻落实省政府“互联网+政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，优化营商环境，加快推进省级药品政务服务事项全程网办而开发的。新系统将实现省级药品（含医疗器械、化妆品）政务服务事项的全程网办和电子化，申请人只需在线上传电子文件，无需提供纸质申请材料。

2. 药品经营许可证的办理流程

在安徽省，药品经营许可证的办理分为药品批发企业和药品零售企业两种。若要办理零售药店药品经营许可，请咨询所在地市市场监督管理局；若要办理批发企业药品经营许可证，则可通过皖事通办（政务服务网）找到“药品批发企业筹建”和“药品批发企业验收”这两个事项，并提交相关材料。

3. 医院内部制剂的许可备案

医院研发的中药制剂脾胃培源丸、益气养血膏、温筋洗剂成功获批安徽省药品监督管理局许可备案。这些制剂的备案号分别为脾胃培源丸（皖药制备字Z）、益气养血膏（皖药制备字Z）、温筋洗剂（皖药制备字Z）。

4. 药品零售企业经营许可的基本流程

药品零售企业经营许可的办理基本流程包括受理、审查、决定和办结四个步骤。申请人通过安徽政务服务网、政务服务大厅或代办点等渠道提交申请，受理人进行审查，对符合受理条件的，出具《受理通知书》；如果申请材料不齐全或不符合法定形式，会一次性告知需要补正的内容，并出具《补齐补正通知书》；根据办理结果对事项进行办结。

5. 药品网络销售网上备案报告工作

根据国家市场监管总局《药品网络销售监督管理办法》和国家药监局《关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》要求，安徽省药监局发布了《关于药品网络销售网上备案报告有关事项的通告》。该通告明确了药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业的备案报告要求，以及各级药品监督管理部门的相关职责。

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