医药生产许可证好办吗上海

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  好顺佳集团

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  2024-07-30 10:16:12

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医药生产许可证在上海的办理情况

医药生产许可证的办理过程受到严格的法律法规约束，并且需要满足一系列的条件和要求。

办理难度和条件

根据上海市药品监管局的规定，办理药品生产许可证有一定的难度，尤其是在满足各项条件和要求方面。企业需要具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；以及具有保证药品质量的规章制度。

新政影响

上海市药品监管局曾核发出全国首张研究型持有人《药品生产许可证》，这意味着药品研制机构持有人未来也能申请办理《药品生产许可证》。这一新政的出台，为研发机构提供了更多的可能性，同时也降低了之前企业在流通销售环节的成本。

办理流程

办理药品生产许可证的流程包括提出申请、递交材料、材料补正、审核阶段和资质发放。审核周期通常为30个工作日。

专业服务

由于办理药品生产许可证的过程较为复杂，许多企业会选择寻找第三方服务公司进行代办。这种方式可以帮助企业节省时间和精力，因为专业人员能够更好地理解和处理相关事宜。

虽然办理药品生产许可证在上海有一定的难度，但是随着新政的出台，研发机构等主体有了更多的可能性。同时，第三方服务公司的帮助也为想要办理许可证的企业提供了便利。如果您需要进一步的帮助或有其他问题，请随时提问。

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