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2024-07-29 09:12:54
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内容摘要:药品经营许可证到期换证的步骤提交申请:药品经营企业需要在药品经营许可证到期前3个月内,向原发证机关提交申请,申请换证。在申请时,需...
药品经营许可证到期换证的步骤
提交申请:药品经营企业需要在药品经营许可证到期前3个月内,向原发证机关提交申请,申请换证。在申请时,需要提供相关证明材料。如果存在虚假资料、失实记录等违法行为,将会面临严厉的法律责任。
审核:发证机关收到申请后,会进行审核。审核的内容包括药品经营企业的资质、经营场所、设备、人员、管理制度等方面。
现场检查:审核通过后,发证机关会进行现场检查。检查的内容包括经营场所、设备、人员、质量控制制度、药品贮存等方面。
发证:现场检查合格后,发证机关会重新发放药品经营许可证。
注意事项
有效期:药品经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证。
准备材料:换证需要提交《药品经营许可证》换证申请审查表、委托书及经办人身份证复印件、营业执照复印件、企业负责人、质量负责人的任命文件、个人简历、身份证、学历、执业药师证、继续教育证、营业场所及主要设施设备平面布置图、企业质量管理文件目录、营业场所主要设施、设备目录、《药品经营许可证》正、副本原件等材料。
遵守法律规定:企业在办理换证过程中需要按照实际情况,提供真实、准确的材料和信息。如果存在虚假资料、失实记录等违法行为,将会面临严厉的法律责任。
及时办理:药店药品经营许可证到期后,如果经过验收未发证,不能继续经营药品。因此,建议药店在许可证到期前尽早办理延期或更新手续,以确保合法经营。
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