必康口罩生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-29 09:10:55

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必康口罩生产许可证

延安必康是一家在中国注册的医药公司，近期宣布其全资孙公司必康新沂集团控股有限公司获得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。这意味着延安必康生产的口罩产品可以面向更多用户销售，有望打开更大的销售市场。

医用口罩生产许可证的获取

根据相关信息，医用口罩的生产需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”和“医疗器械生产许可证”。这些许可证的获取通常需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

必康口罩的生产能力

延安必康在其公告中提到，口罩生产线改建项目和洗手液生产线改建项目的产能已达到原定规划要求。其中，口罩产能为32万只/日，洗手液产能为300万瓶/年。

必康口罩的质量标准

合格的口罩需要购买有生产许可证和产品注册证号的医用外科口罩，谨防“三无”产品。预防病毒飞沫，口罩至少要符合YY0469-2011标准（普通医用口罩不行）。

延安必康已经成功获取了医用口罩的生产许可证，并且具备了一定的生产能力。同时，公司的口罩产品质量也符合相关的国家标准。这些信息表明，延安必康在医疗防护用品领域具有一定的生产和质量管理能力。

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