兽药生产许可证的申办程序是什么

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  好顺佳集团

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  2024-07-29 09:09:02

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兽药生产许可证的申办程序

根据最新的法规和政策，兽药生产许可证的申办程序主要包括以下几个步骤：

1. 准备申请资料

根据《兽药管理条例》的规定，申请兽药生产许可证的企业必须具备一定的条件，包括与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；与所生产的兽药相适应的厂房、设施；与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；符合安全、卫生要求的生产环境；兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

2. 提交申请

企业需填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，并提交至质量技术监督局业务科。同时，企业应同时提供如下资料：企业法人营业执照；例行检验报告；环保、卫生证明等。

3. 受理和审查

业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。省级畜牧兽医主管部门依法办理兽药生产许可时，可采取远程视频方式，对兽药生产企业（生产线）是否符合兽药生产质量管理规范（以下简称“兽药GMP”）进行检查验收。

4. 审批和决定

农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《申请表》及其相关材料，并进行初审。然后，农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查，并提出审批方案，报经部长审批后办理批件。整个申请过程在40天内完成审批，全程不收取任何费用。

5. 发放许可证

经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。新版《兽药生产许可证》证号格式为“兽药生产证字XXXXX号”，其中数字为5位，由企业所在省份序号（2位，以原农业部公告第452号公布的省份序号为准）和企业序号（3位，省份内排序）组成。

以上就是目前兽药生产许可证的申办程序。需要注意的是，具体的申办条件和流程可能会随着相关政策的变化而有所调整，因此在申请过程中最好及时关注最新的法规信息。

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