保健药品卫生许可证申请,保健品卫生许可证办理流程

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  好顺佳集团

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  2024-07-29 09:08:53

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申请保健食品卫生许可证是确保保健食品生产和经营活动符合国家卫生标准的重要步骤。以下是关于保健食品卫生许可证申请的详细指南：

一、申请条件1. 单位名称、住所、组织机构和章程：申请单位必须具备合法的名称、固定的住所和明确的组织机构，并具有公司章程。

2. 固定办公地址：办公地址必须与注册地址一致，且面积需在30平方米以上。

3. 从业人员健康证：至少有2名从业人员持有由三甲以上医院开具的健康证。

二、申请材料1. 《保健食品（经营）卫生许可证申请书》：需提交一份完整的申请书。

2. 营业执照复印件：新开办企业还需提供法定代表人或负责人资格证明复印件、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件。

3. 经营场所的使用证明：包括房屋或土地产权证明或租赁协议复印件。

4. 经营场所场地平面布局图：需提交一份详细的平面布局图。

5. 企业卫生管理组织和制度的材料：包括质量保证体系及质量控制的相关文件，例如产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度。

6. 从业人员健康检查证明复印件：需提供至少2名从业人员的健康检查证明复印件。

7. 从业人员保健食品卫生知识培训材料：需提交一份培训材料。

8. 食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料：根据具体情况，可能需要提交其他相关材料。

9. ：企业需对提交材料的真实性负责，并承诺承担因虚假材料导致的法律责任。

10. 《授权委托书》：如果申请人不是法定代表人或负责人本人，企业需提交《授权委托书》。

三、申请流程1. 网上申报：企业需登录北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报。

2. 提交申请材料：根据受理范围的规定，提交所需的申请材料。

3. 实地考察：相关部门会对经营场所进行实地考察，确保有保健食品的样本在场。

4. 审核与批准：经过审核，符合条件的申请单位将获得保健食品卫生许可证。

四、注意事项1. 材料完整性与清晰度：所有申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份材料需加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册。

2. 复印件要求：凡提交复印件的材料，申请人须在复印件上注明日期，并加盖企业公章。如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。

3. 真实性声明：如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。

五、法律依据1. 《中华人民共和国食品安全法》：明确规定了保健食品生产和经营的卫生要求。

2. 《中华人民共和国行政许可法》：规范了行政许可的申请与审批程序。

3. 《保健食品管理办法》：具体规定了保健食品的生产和经营管理要求。

4. 《食品卫生许可证管理办法》：明确了食品卫生许可证的申请与管理规定。

5. 《北京市保健食品卫生许可证管理办法（修订稿）》：具体规定了北京市范围内保健食品卫生许可证的申请与管理要求。

通过严格遵循上述申请条件和流程，企业可以顺利获得保健食品卫生许可证，确保生产和经营活动符合国家卫生标准，保障消费者的健康权益。

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