药品经营许可证经营范围

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  好顺佳集团

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  2024-07-27 09:30:48

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药品经营许可证经营范围主要包括以下几个方面：

1. 处方药与非处方药：中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素制剂、生物制品（疫苗除外）。

2. 第三类医疗器械经营许可范围：Ⅲ类医疗器械2002年分类目录，如6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品等；2017年分类目录，如14注输护理和防护器械等；第二类医疗器械经营备案范围：Ⅱ类医疗器械，如全部Ⅱ类医疗器械（不含定制式助听器、体外诊断试剂、不含低温冷藏贮存）。

3. 食品经营许可范围：预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售特殊、食品（保健食品）销售。

在申请药品经营许可证时，需要满足一定的条件。例如，企业应具有保证所经营药品质量的规章制度；企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师等。同时，还需要具备相应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境，能够保证药品的储存质量和24小时供应。

在申请药品经营许可证的过程中，需要遵循一定的程序。申办人需向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交相关材料。随后，食品药品监督管理部门会对申办人提出的申请进行审核，并根据情况分别作出处理。最后，当企业的申请被批准后，企业可以到当地食品药品监督管理部门领取药品经营许可证。

药品经营许可证经营范围涵盖了处方药与非处方药、医疗器械和食品等方面。企业在申请药品经营许可证时，需要满足一定的条件和遵循一定的程序。

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