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2024-07-27 09:30:47
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内容摘要:药品生产许可证发放时间药品生产许可证的发放时间取决于多个因素,包括申请的受理、审查、决定以及颁证等环节。审批流程药品生产许可证的审...
药品生产许可证的发放时间取决于多个因素,包括申请的受理、审查、决定以及颁证等环节。
药品生产许可证的审批流程包括受理、审查、决定和颁证四个步骤。在受理阶段,如果申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,将予以受理。审查阶段可能涉及资料实质性审查和现场检查验收,这一过程应在30日内完成。决定阶段是在现场检查验收合格后进行的,经公示无异议后,在5日内做出是否许可的决定。颁证阶段是在行政许可决定做出之日起10日内,受理中心将行政许可决定送达申请人。
根据北京市药品监督管理局的信息,工作日的办理时间为8:30-17:30(8:30-9:00、12:00-13:30、17:00-17:30为延时服务时间),周六为9:00-13:00(周六为延时服务时间,需预约办理)。法定节假日不对外服务。
整个业务办理周期大概在35个工作日左右。变更药品生产许可证生产范围或生产地址的审批流程的法定办结时限为15个工作日。
药品生产许可证的发放时间并不固定,它受到审批流程的不同阶段以及办理地点的服务时间的影响。一般来说,从受理到颁发许可证,正常情况下可能需要几个星期到几个月的时间。如果您需要更准确的信息,
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张总监 13826528954
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