生物制剂实施生产许可证

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-27 09:28:57

• 

  5647

生物制剂实施生产许可证的流程

生物制剂作为一种重要的医药产品，其生产过程需要严格遵守相关的法律法规和技术标准。在中国，如果一家企业想要生产生物制剂，那么它需要申请并获取相应的生产许可证。

申请和受理阶段

1. 准备申请材料：企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交包括《全国工业产品生产许可证申请书》、营业执照复印件、生产许可证证书复印件（如适用）以及其他产品实施细则中要求的材料。

2. 省级质量技术监督局受理：省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。

实地核查阶段

1. 组织审查：根据产品实施细则要求，由省级质量技术监督局或审查部组织审查。

2. 制定核查计划：由省级许可证办公室或审查部制定企业实地核查计划，并提前5日通知企业。

3. 实地核查：由审查部组织审查的，审查部同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。审查组由2至4名审查员组成，对企业进行实地核查，核查时间一般为1-3天。

产品抽样与检测

1. 抽样与检测：审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。由省级质量技术监督局负责组织审查的，省级许可证办公室自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，；由审查部组织审查的，审查部自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，同时告知省级许可证办公室。

注意事项

1. 微生物菌剂的生产许可证：需要注意的是，虽然生产微生物菌剂不需要生产许可证，但是需要办理肥料登记证等证件和手续。

2. 复合微生物菌制剂的生产许可：武汉市远丰生物科技公司2009年6月底获得农业部颁发的复合微生物茵制剂生产许可证，这种复合微生物茵制剂具有多种有益效果。

生物制剂的生产许可证办理过程是一个涉及多个环节的复杂流程，需要严格按照相关规定和程序来进行。企业在申请过程中遇到任何疑问，都可以咨询当地的质量技术监督局或者其他相关机构以获得帮助。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

生物制剂 许可证 实施