长春长生药品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-26 10:29:39

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长春长生药品生产许可证情况介绍

长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产狂犬病疫苗，被国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严作出行政处罚，其中包括吊销《药品生产许可证》。

吊销原因

长春长生公司存在以下八项违法事实：将不同批次的原液进行勾兑配制，再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号；更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期；使用过期原液生产部分涉案产品；未按规定方法对成品制剂进行效价测定；生产药品使用的离心机变更未按规定备案；销毁生产原始记录，编造虚假的批生产记录；通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证；为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。这些行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。

吊销结果

吉林省食品药品监督管理局吊销了长春长生公司的《药品生产许可证》，并没收违法生产的疫苗、违法所得 亿元，处违法生产、销售货值金额三倍罚款 亿元，罚没款共计91亿元。此外，对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。

后续影响

长春长生公司被处罚没款91亿元药品生产许可证吊销后，其股票ST长生仍处停牌状态。自7月中旬“疫苗门”以来，长生生物股价连续跌停，较案件前已跌去87%。

最新的时间为2018年10月17日。如果您需要更详细的信息或有其他问题，

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