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药店资质

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2024-07-26 10:29:10
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内容摘要：药店资质概述药店资质是指开设药店所需的各类法律文件和专业资格证书。由于药品直接关系到公众健康和生命安全，因此国家对药店的开设有着严...

各类资质· 许可证· 备案办理

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药店资质概述

药店资质是指开设药店所需的各类法律文件和专业资格证书。由于药品直接关系到公众健康和生命安全，因此国家对药店的开设有着严格的监管和管理要求。

药店开设的基本条件

符合要求的人：开设实体店，要求法人或负责人为执业药师，同时门店质量管理人员也应是药师（部分地方同时要求为执业药师）。各个地方略有不同，但开实体店一定要有两张药师证。
符合要求的门店地址：门店地址面积一般是80平（如果是60平方也可以，但不利于后面拿医保定点资格），这个面积有些地方是真用尺子去量的实际面积。距离限制，这个是比较坑爹的一项规定，部分城市尤其是大城市这一点基本就杀死了希望。距离一般是300-500米，药监局规定这一条的时候可能是为了限制市场竞争，但实际上并没什么卵用。
符合要求的硬件：电脑系统：这个要可以联网，除了收银外，还得把进销存数据上传到药监局去；通常各个城市会指定一些软件；所以除了有电脑还得买个软件系统。冰箱：以前开药店随便家用冰箱都可以，现在部分城市要求专业的药用冰箱，还得规定体积，有些地方还得把冰箱温度监控连上去，在线上网传给药监。空调：药品分常温，阴凉和冷藏三个条件，空调是必备的。根据面积配空调，阴凉一般要求在25度附近，对于南方的一些城市，这个电费啊。显然包括连锁药店在内，大部分的药店根本做不到这一点。但这个是投入，毕竟新店验收那天你得符合要求啊。中药及其他设备：一般要可以至少放500种中药的柜子，再弄个复核中药的小台子，去规定的地方买几把戥称，切片机打粉机啥的。另外就是温度计要全部备好。
符合要求的各类资质：由于药品是特殊商品，所以国家对药店的开办要求比较严格，流程也比较复杂。简单来说需要以下资质：1）药店从业人员中必须有执业药师证。2）必须通过《药品零售企业GSP认证》。3）取得《药品零售企业经营许可证》。4）若经营二三类医疗器械还得取得医疗器械经营许可证。5）其他（零售药店开办条件与其经营产品有关，经营不同品类产品所需要取得资质均不同）。

药店资质的具体内容

药品经营许可证：这是开办药店的一项必要条件，用于证明药店的经营范围和资质。申请药品经营许可证需要具备拥有经营药品的合法资格，具体申请流程需要向当地食品药品监管部门咨询。
互联网药品信息服务资格证：医药行业的资质证书现在改为《互联网药品信息服务资格证》，分为经营性和非经营性两类。申请该证书需要提供符合相关标准的药品质量检测报告及经营管理情况证明等材料。
医疗器械许可证：如果药店经营医疗器械，还需要取得医疗器械经营许可证。
注册商标：开药店需要注册商标，用于保护自己的知识产权及产品品牌。商标的注册途径有多种，可以通过自主申请或委托商标代理机构进行申请，同时需要进行商标注册费用的缴纳。
药师执业证书：开药店必须具有一名合格的药师，才能进行药品销售和咨询服务。药师执业证书是药师必须具备的法定职业证书，证明药师拥有相应的专业知识和技能，能够为顾客提供安全的药品咨询和服务。

药店资质的办理流程

具体的办理流程可能会因地区和具体情况而有所不同，但一般来说，需要提交的材料包括营业执照副本、公司座机、传真、法人手机、邮箱、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历、网站域名证书、互联网药品信息服务许可证的申请表、网站栏目的设置说明、网络与信息安全保障的措施等。然后当地食品药品监督管理部门收到申请材料后，进行受理审查，审查内容包括申请材料的真实性、合法性、完整性等。接着对申请企业进行现场检查，检查内容包括企业经营场所、设施设备、质量管理机构、人员资质等是否符合药品经营许可条件。最后当地食品药品监督管理部门对现场检查情况进行审批，符合条件的颁发药品经营许可证，不符合条件的出具不予行政许可决定书。