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2024-07-26 10:27:51
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内容摘要:无生产许可证的药品是否一定是假药无生产许可证的药品是否一定是假药,这个问题涉及到药品管理法的相关规定。根据《中华人民共和国药品管理...
无生产许可证的药品是否一定是假药,这个问题涉及到药品管理法的相关规定。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产药品需要满足一定的条件,其中包括必须取得药品批准文号和《药品生产许可证》。
根据《药品管理法》第九十八条的规定,生产假药是指有下列情形之一的:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
如果药品没有生产许可证,那么它就违反了《药品管理法》关于生产药品必须取得《药品生产许可证》的规定。根据《药品管理法》第一百一十六条的规定,生产、销售假药的,会被没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
无生产许可证的药品可能是假药,因为它违反了《药品管理法》的相关规定。最终是否构成假药还需要根据具体情况来判断,例如如果药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符或者其他符合假药定义的情形,那么即使没有生产许可证,也可以认定为假药。因此,建议不要购买和使用。
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