兽药生产许可证的申办审批程序

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  好顺佳集团

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  2024-07-26 10:26:05

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兽药生产许可证的申办审批程序

兽药生产许可证的申办审批程序是一个规范化的过程，涉及到多个环节和要求。

1. 准备阶段

在申请兽药生产许可证之前，企业需要准备好相关的材料和证明文件。这包括但不限于：

• 提交《兽药生产许可证申请表》一式两份- 提交《兽药GMP证书》（复印件）- 如果是在兽药生产许可证有效期内变更企业名称或企业法定代表人，还需提交变更后的企业法人营业执照（复印件）

2. 材料受理与审查

接下来，将进行材料的受理与审查。农业部行政审批综合办公室会接收并审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料。如果材料齐全，将会被受理。农业部兽医局会根据国家有关规定对申请材料进行审查。

3. 办理批件

经过审查后，农业部兽医局会根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理批件。整个过程的承诺时限为40个工作日。

4. 验收与发放许可证

需要对兽药生产企业进行验收。如果是生产兽用生物制品的企业，则由农业部组织验收。合格后，市兽医药政管理办公室会发给《兽药生产许可证》。

注意事项

• 新建、有效期满换发及改扩建的，需提供额外的材料，如工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书、《兽药GMP申请资料审核表》等。

• 需要兽药GMP检查验收事项的，还需要提交《兽药GMP检查验收申请表》和其他书面和电子文档申报资料。

• 变更企业法定代表人的，还需提交变更后的企业法人营业执照（复印件）；变更企业名称的，还需提交《兽药GMP证书》和兽药产品批准文号批件原件。

以上就是兽药生产许可证的申办审批程序的具体步骤。请注意，具体的办理流程可能会随着法律法规的变化而有所调整，因此在申请过程中，最好及时关注相关政策更新，并咨询专业人士获取最准确的信息。

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