口罩生产公司出口资质

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  好顺佳集团

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  2024-07-25 09:30:31

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口罩生产公司出口资质

一、出口资质与材料

口罩生产公司在出口口罩时，需要具备一系列的资质和材料。以下是详细的要求：

1. 营业执照：经营范围需包含相关经营内容，例如医疗器械的生产与销售。

2. 企业生产许可证：适用于生产企业。

3. 产品检验报告：生产企业需要提供产品检验报告。

4. 医疗器械注册证：对于医用口罩，需具备医疗器械注册证；非医用口罩则不需要。

5. 产品说明书和标签：需随产品提供。

6. 产品批次/号：需在外包装上标明。

7. 产品质量安全书或合格证：需随产品提供。

8. 产品样品图片及外包装图片：需提供。

9. 海关收发货人注册备案：贸易公司需取得海关收发货人注册备案。

二、内贸企业转出口需取得的资质

对于原本从事内贸的口罩生产公司，如果打算开展出口业务，需要取得以下基本资质：

1. 营业执照：需向市场监管部门取得，并增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

2. 进出口权：需向商务部门取得。

3. 外汇管理局许可：需申请取得开设外汇账户许可。

4. 海关注册登记：需办理进出口货物收发货人海关注册登记。

三、出口不同国家的特殊要求

不同国家对于进口口罩的要求各不相同。例如：

• 欧盟：需要获得CE认证，符合欧盟的新法规PPERegulation(EU)2016/425。

• 美国：可能需要FDA认证，特别是对于医用口罩。

• 澳大利亚：需符合AS/NZS1716:2012标准。

四、其他注意事项

1. 自用和赠送口罩：在出口自用或赠送的口罩时，需确保数量在合理范围内，避免被扣押或退回。

2. 运输时间：目前航空海运运力尚未完全恢复，运输时间可能较长，需耐心等待。

口罩生产公司在出口口罩时，需具备一系列的资质和材料，并根据出口目的国的要求，进行相应的认证和准备工作。内贸企业转出口还需取得额外的资质。不同国家对于进口口罩的要求各不相同，因此在出口前需详细了解并遵守相关规定，以避免不必要的麻烦。

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