药品生产许可证是哪种

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  好顺佳集团

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  2024-07-24 09:04:31

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药品生产许可证的类型

药品生产许可证是一种行政许可，它是药品生产企业进行合法生产和经营活动的前提条件。根据《药品生产监督管理办法》的规定，药品生产许可证分为四种类型，分别是A证、B证、C证和D证，每种类型的许可证针对不同的企业情况和生产活动。

A证：自行生产的药品上市许可持有人

A证是针对自行生产的药品上市许可持有人（MAH）持有。这类持证人通常有自己的生产负责人、质量负责人和一个或多个质量授权人。每批药品必须经过质量授权人的签字批准才可以放行，同时出厂放行和上市放行一起进行。

B证：委托生产的药品上市许可持有人

B证是针对委托生产的药品上市许可持有人。在这种情况下，MAH自身不从事药品生产，而是委托药品生产的企业进行生产。MAH和药品生产企业都是独立的实体，各自拥有自己的生产负责人、质量负责人和质量授权人。生产企业质量授权人的签字进行出厂放行，而MAH的质量授权人的签字进行上市放行。

C证：接受MAH委托，进行药品生产的企亚

C证是接受MAH委托，进行药品生产的企业的持有证书。这种情况下，企业在接受了MAH的委托之后，可以根据委托协议和质量协议进行药品的生产。

D证：原料药的生产企业

D证是原料药的生产企业持有的。这类企业专门从事原料药的生产，为制剂生产的提供基础材料。

药品生产许可证是行政许可的一种，它分为四种类型：A证、B证、C证和D证，每种类型的许可证都有其特定的适用对象和管理要求。企业在申请药品生产许可证时，需要根据自身的生产情况和产品类型选择相应的许可证类型。

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