如何注销药品生产许可证,如何注销药品生产许可证流程

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  好顺佳集团

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  2024-07-24 09:02:04

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注销药品生产许可证的流程

注销药品生产许可证是一个正式的过程，需要遵循一定的步骤以确保合规性。

1. 准备所需资料

在开始注销药品生产许可证之前，你需要准备以下资料：

• 《药品生产许可证注销申请表》- 《药品生产许可证》正副本原件、《药品生产质量管理规范认证证书》原件- 工商行政管理部门出具的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》原件及复印件- 企业全体股东同意注销《药品生产许可证》的决议，并附全体股东签字- 《授权委托书》（如果申请人不是法定代表人或负责人本人）

2. 提交申请

你需要登录北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上填报，并提交上述准备好的申请材料。

3. 受理与审核

北京市食品药品监督管理局受理办受理人员将会按照标准查验你的申请材料。如果申请材料齐全、符合形式审查要求，将会及时受理。审核人员将会按照审核标准对申请材料进行审核，确保材料内容完整、清晰，符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

4. 复审与审定

进一步审查申请材料，审核批准或不予批准的书面决定。局领导将会按照《药品生产监督管理办法》的要求，审定处理意见，签发准予许可或不予许可的书面决定。

5. 公示与许可

对准予许可的结果予以公示。制作《行政许可决定书》，注销《药品生产许可证》正副本；或者制作《不予行政许可决定书》。

6. 送达

受理大厅将行政许可决定材料和变更后《药品生产许可证》正副本送达申请人。

以上步骤是基于北京市食品药品监督管理局的流程，其他地区的流程可能会有所不同，因此在办理之前最好到当地药监局进行咨询，了解具体的流程和要求。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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