口罩生产要办生产许可证么,口罩生产要办生产许可证么吗

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  好顺佳集团

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  2024-07-24 09:01:46

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口罩生产是否需要办理生产许可证

生产口罩是否需要办理生产许可证，以下是几种不同类型的口罩及其所需的生产许可证情况：

医用口罩

如果您计划生产的是医用口罩，那么是的，您需要办理生产许可证。生产医用口罩需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”和“医疗器械生产许可证”。这些许可证是在一般的营业执照和生产许可证的基础上，针对医用口罩特殊性质所需的一些额外资质。

对于医用口罩，特别是医用防护口罩和一次性普通医用口罩，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

民用口罩

如果您生产的是一次性民用口罩，同样需要办理生产许可证。生产这类口罩需要的证件包括“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”和“产品合格证”。

特殊防护口罩

如果您生产的是一种特殊的防护口罩，例如防尘口罩，那么也需要办理相应的生产许可证。防护口罩属于特种劳动防护用品，需要获得生产许可证和LA证才能生产和销售。

日常防护口罩

如果您生产的是一次性日常防护口罩，则相对简单，不用办理任何许可证照。在这种情况下，您可以将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告后即可上市销售。

在中国生产口罩时，不同的口罩类型有不同的生产资质要求。如果您打算生产医用口罩或特殊防护口罩，那么您确实需要办理相应的生产许可证。而对于民用口罩和其他日常防护口罩，您可能只需要办理一些基本的营业执照和产品合格证即可。

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