兽药生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-24 09:01:04

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兽药生产许可证是由农业部办公厅下发的，用于规范兽药生产行业的许可证。根据《好顺佳财税人民共和国兽药管理条例》的规定，从事兽药生产的企业需符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备相应的技术人员、厂房、设施、质量管理和质量检验机构等条件。在申请兽药生产许可证时，企业需要向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合规定条件的证明材料。经过审查合格后，发给兽药生产许可证。

在2015年2月24日之后，兽药生产许可证核发事项下放至省级人民政府兽医行政主管部门。这些部门负责受理许可事项申请、材料审查、现场审核及许可证核发等具体工作。对于已经受理但尚未办结的申请，相关部门需要在规定时间内完成后续办理工作。此外，省级兽医行政主管部门需要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》以及《兽药GMP检查验收评定标准》等规定、规范和标准，确保技术审查标准的统一性和审查尺度的一致性。

兽药生产许可证的编号形式包括年号、兽药GMP证字或兽药生产证字、企业所在地省份序号和办理顺序号。一家兽药生产企业原则上持有一张兽药GMP证书和一张兽药生产许可证。对于同时具有兽用生物制品和兽用化学药品（中药）生产线的企业，核发一张兽药生产许可证，并分别核发相应的兽药GMP证书。企业在申请部分复验、扩建、新增生产线时，省级兽医行政主管部门换发兽药GMP证书时应将检查验收范围并入企业已取得的最早核发的其他生产线兽药GMP证书，并予以换证，有效期限与原证一致；换发的兽药生产许可证有效期限保持不变。

兽药生产许可证是对兽药生产企业的严格监管措施，旨在保障动物用药的安全性和有效性。企业在申请许可证时需满足多项条件，并接受相关部门的严格审查。

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