药品经营许可证换证流程

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  好顺佳集团

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  2024-07-23 10:20:40

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药品经营许可证换证流程

药品经营许可证换证流程是一个涉及到多个步骤的过程，主要包括申请、审核、验收等环节。

1. 提交换证申请

药品经营企业需要向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出换证申请。申请时需要提交一系列的材料，包括但不限于:

• 企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历- 拟经营药品的类别和范围- 拟设营业场所、仓储设施、设备情况- 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形

此外，还需要提供企业的《药品经营许可证》管理系统企业端企业筹建申请，

2. 初步审核

食品药品监督管理部门会对提交的申请材料进行初步审核。如果申请材料齐全、符合形式审查要求的，会及时受理，并填写《受理通知书》交给申请人作为受理凭证。如果申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，并填写《补正材料通知书》。如果不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》，并在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

3. 现场审核

在完成初步审核后，会进行现场审核。这包括对企业的经营场所、仓储设施、设备情况进行实地考察，以及对企业的质量管理、人员资质等方面进行评估。现场审核由市场监督处（科）审核人员负责，他们会依据相关规定和标准对申请材料和现场进行审核。如果符合标准的，他们会签署同意通过审核的意见；如果不符合标准的，他们会出具不同意通过审核的意见及理由，并将这些意见与申请材料一并转复审人员。

4. 复审

复审是对初审结果进行再次审查的过程。复审人员会对审核人员移交的申请材料进行审定。如果同意复审人员意见的，提出审定意见后转市场监督处（科）审核人员；如果对不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，并与审核人员意见一并转审定人员。

5. 审定

审定是最终确定换证结果的阶段。在这个阶段，食品药品监督管理部门会对复审人员移交的申请材料进行最后的审查，并做出是否批准换证的决定。如果符合条件，就会换发新的药品经营许可证。

需要注意的是，具体的换证流程可能会因地区和具体情况的不同而有所差异。在实际操作中，建议咨询当地的食品药品监督管理部门获取最准确的信息。

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