药品生产许可证有效期5年

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  好顺佳集团

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  2024-07-23 10:20:40

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药品生产许可证有效期

药品生产许可证的有效期确实为5年。这一规定是中国药品监管部门根据相关法律法规制定的，旨在确保药品生产企业的持续合规性和药品质量的安全性。以下是关于药品生产许可证有效期的一些详细信息：

启用新版许可证

国家食品药品监督管理总局自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》，并且新版许可证的正、副本上须注明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话，以落实监管责任并接受社会监督。

有效期计算

根据相关规定，药品生产许可证的有效期为5年。如果有效期届满，需要继续生产药品的企业，应在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。

重新申请许可证

如果企业在许可证有效期内停止生产药品或关闭，药品生产许可证将由原发证部门缴销。这意味着，如果企业希望恢复生产或扩大生产规模，需要重新申请新的药品生产许可证。

办理药品生产许可证的优势

专业的第三方药品生产许可证代办机构可以帮助企业快速办理药品生产许可证，这样可以节省企业的时间和精力。这些机构通常提供一站式服务，从基础资料准备到后续的审批和颁发过程中提供全程协助。

药品生产许可证的有效期确为5年，并且企业在有效期届满时需要按照规定申请换发新的许可证。这一规定有助于保障药品生产的质量和安全，同时也为企业提供了明确的合规期限。

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