药品生产经营许可证合并

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  好顺佳集团

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  2024-07-23 10:20:39

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"药品生产经营许可证合并"，请注意，2023年12月，2024年之后的最新动态。

药品生产经营许可证的合并是中国政府深化"放管服"改革的一部分，旨在简化行政审批程序，提高行政效率，减轻企业负担。2023年底，中国政府已经采取了一系列措施来合并药品生产和经营许可证的审批程序。

具体来说，以下是一些关键点：

1. 合并审批事项：为了提高审批效率，相关部门对药品生产经营许可等审批事项中相关联的现场检查进行了合并。

2. 精简审批材料：审批过程中要求的材料被大幅精简，例如，在线获取和核验营业执照、法定代表人或负责人、质量负责人的身份证明等材料。

3. 压缩审批时限：法定审批时限被压缩了三分之一，现场检查不计入审批时限。

4. 推进信息共享：部门间信息共享应用得到了加强，以加强对企业的事中事后监管。

5. 公示审批程序：审批程序、受理条件和办理标准被公开，办理进度也对外公示，提高了透明度。

6. 加强事中事后监管：在简化审批流程的同时，加强了对药品生产与经营企业的日常监管，确保药品安全。

7. 互联网药品信息服务企业审批：该领域也进行了相应的简化和调整，精简了审批材料，并强调了从严加强事中事后监管。

8. 医疗器械相关审批：对于医疗器械的生产和经营许可，同样实施了精简审批材料、加快审查速度、优化注册质量体系核查现场检查和生产许可证审批现场检查等措施。

这些改革措施有助于为企业营造更加便利的营商环境，同时也有利于监管部门更有效地监控药品和医疗器械的安全性和有效性。

请注意，2024年及以后的时间里有所更新或变动。如需获取最新的政策和发展动态，建议您查看相关政府部门的公告和新闻发布。

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