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2024-07-23 10:20:11
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内容摘要:生产化妆品需要许可证生产化妆品在中国需要取得化妆品生产许可证,这是企业合法从事化妆品生产的重要凭证。以下是关于化妆品生产许可证的详...
生产化妆品在中国需要取得化妆品生产许可证,这是企业合法从事化妆品生产的重要凭证。以下是关于化妆品生产许可证的详细信息:
企业组织形式:申请者应当具有企业组织形式。
产品种类:申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可的范围,并符合化妆品安全标准。
厂房条件:厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件。
生产场所:具有与申请生产许可的化妆品种、数量相适应的化妆品原料处理和化妆品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
车间设施:车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施;配置了必备的生产设备和检验设备。
技术人员和管理人员:具有与申请生产许可的化妆品品种、数量相适应的化妆品安全专业技术人员和管理人员(含质量安全员和检验员)。
管理制度:建立一套化妆品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。
厂房布局设计:
装修与设备安装调试:完成厂房装修并与设备安装调试。
软件准备:准备相关的软件资料。
申请材料准备:整理申请所需的各项材料,如化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图等。
提交生产许可申请:通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,并提交相关申请材料。
审厂:经过化妆品生产许可检查组现场审查后,根据审查情况,作出准予许可或不予行政许可的决定。
获得生产许可证:根据申请人选择的送达方式,送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等。
化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图以及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
工商营业执照复印件。
生产场所合法使用的证明材料。
法定代表人身份证明复印件。
企业质量管理相关文件。
工艺流程简述及简图。
依法设立的企业:申请化妆品生产许可证的,应到现场实地(有场地证明)查看,并应符合以下条件。
具备必要的生产设备和技术人员:企业应有基本的生产设备,以及能够对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
保证化妆品质量安全的管理制度:企业应制定必要的产品质量安全管理制度。
生产化妆品确实需要获取化妆品生产许可证,而且需要符合一定的条件并遵循特定的办理流程。
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