核酸检测机构资质整改

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  好顺佳集团

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  2024-07-23 10:19:37

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核酸检测机构资质整改

申请办理检测机构资质认定及有关变更事项

根据发布的消息，申请办理检测机构资质认定及有关变更事项需要满足以下几个条件：

1. 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

2. 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

3. 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4. 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

5. 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

6. 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

如果有以下情形之一，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：

• 机构名称、地址、法人性质发生变更的。

• 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的。

• 资质认定检验检测项目取消的。

• 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的。

• 依法需要办理变更的其他事项。

申请材料及接收方式

申请材料包括：

• 检验检测机构资质认定申请书。

• 检验检测机构资质认定评审报告。

• 检验检测机构资质认定审核及变更表。

申请接收方式为网上接收，申请人需要通过检验检测机构资质认定网 批系统进行用户注册和登录，提交相关材料。

申请办理流程

申请办理流程如下：

1. 申请资质认定的检验检测机构向市场监管总局认可检测司提交书面申请和相关材料。

2. 市场监管总局认可检测司对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人。

3. 市场监管总局认可检测司自受理申请之日起45个工作日内，完成对申请人的技术评审，由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。

4. 20个工作日内，作出是否准予许可的书面决定。

核酸检测机构被责令整改的情况

根据发布的消息，超200家核酸检测机构被责令整改。这些机构存在的问题包括：

• 实验室复核记录不规范。

• 配套检测系统未进行性能验证。

• 相关的SOP未及时更新。

• 部分设备老旧。

• 样品采集、运送、保存、检测操作不规范等。

在各地公布的责令整改的第三方实验室名单中，不乏有A股上市公司的身影。还有一些地方的疾控中心、三甲医院也被排查出问题。

总体来看，核酸检测机构资质整改是一个复杂而重要的过程，需要严格按照相关规定进行。各级监管部门需要加强对核酸检测机构的监督管理，确保其提供的检测服务优质高效，切实维护广大群众的健康权益。

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