口服液瓶生产许可证

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-23 10:18:18

• 

  2759

以下是关于“口服液瓶生产许可证”的详细信息：

口服液瓶生产许可证的办理流程与要求

一、办理《食品生产许可证》和《食品流通许可证》根据中华人民共和国食品安全法第十九条规定，食品生产经营者应当依法取得相应的许可证件；未取得许可证件或者许可证件已经过期、被吊销、被撤销或者暂扣，不得从事食品生产经营活动。因此，生产食品口服液需要办理《食品生产许可证》和《食品流通许可证》。

二、相关法律法规依据《食品安全法实施条例》第三十二条规定，口服液属于保健食品，但如果宣传具有治疗功能，则需要获得国家药品监督管理局颁发的相关药品生产许可证和医疗机构执业许可证。

三、具体办理步骤1. 准备材料：包括企业法人营业执照、生产场所的租赁合同或产权证明、生产设备和技术人员的相关资料、生产工艺流程图、产品质量控制文件等。

2. 提交申请：将准备好的材料提交至当地食品药品监督管理局。

3. 现场审核：管理部门会对企业的生产环境、设备、工艺流程等进行现场审核。

4. 审批与发证：审核通过后，管理部门会颁发相应的许可证。

四、注意事项1. 生产环境：生产环境必须符合国家规定的卫生标准，确保生产过程中的食品安全。

2. 设备与技术：生产设备和技术必须达到行业标准，确保产品的质量和安全。

3. 人员培训：企业需定期对员工进行食品安全知识培训，确保所有员工了解并遵守相关法规和操作规范。

五、案例分析以河南华雒康润药业有限公司为例，该公司在生产清热解毒口服液时，获得了相应的行政许可。具体信息如下：

• 新增行政许可：同意河南华雒康润药业有限公司委托洛阳宁竹药业有限公司生产清热解毒口服液（规格：每支装10ml；国药准字Z41021383），生产地址为河南省洛宁县产业集聚区（洛阳宁竹药业有限公司），受托生产车间为口服液车间、前处理车间，生产线为口服液生产线，前处理及提取生产线（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

• 许可证信息：许可证编号为豫20230122，分类码为Ah，法定代表人为杨红涛，企业负责人为远伟超，质量负责人为韦佳楠，质量受权人为韦佳楠，生产负责人为张小平，注册地址为洛宁县先进制造业开发区，生产地址为洛宁县先进制造业开发区，生产范围为口服溶液剂。产品上市前应通过GMP符合性检查。

六、洗瓶机的选择与使用在口服液瓶的生产过程中，洗瓶机是一个重要的设备。选择合适的洗瓶机不仅能提高生产效率，还能确保产品的质量。以下是几种常见的洗瓶机及其技术参数：

1. 超声波西林瓶洗瓶机：适用于2、7、10ml、15ml、50ml、100ml玻璃瓶的清洗。该设备运行平稳、耐腐蚀、使用寿命长。

2. CP-32型冲瓶机：结合国内外冲瓶机结构原理，

3. 高压水流洗瓶机：采用SUS304不锈钢滚杠式网链带，运行平稳、耐腐蚀、使用寿命长。

4. 全自动洗瓶机：具有洗涤液清洗区、清水清洗区、烘干杀菌区等功能，能够有效提高清洗效率和产品质量。

七、常见问题解答1. 问：生产口服液需要哪些主要设备？ 答：生产口服液的主要设备包括洗瓶机、灌装机、封口机、贴标机等。这些设备需要符合国家相关标准，并经过严格的检验和认证。

2. 问：如何确保口服液瓶的质量？ 答：确保口服液瓶质量的关键在于选择优质的原材料、先进的生产设备和严格的质量控制体系。企业需定期对设备进行维护和校准，确保生产过程中的每一个环节都符合质量标准。

3. 问：生产口服液的企业需要具备哪些资质？ 答：生产口服液的企业需要具备《食品生产许可证》、《食品流通许可证》等相关许可证件。如果口服液具有治疗功能，还需获得国家药品监督管理局颁发的相关药品生产许可证和医疗机构执业许可证。

通过以上详细的介绍，希望能帮助您更好地了解“口服液瓶生产许可证”的办理流程与要求，确保企业在合法合规的前提下进行生产和经营活动。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

许可证 生产 口服液