医药加工营业许可证怎么办理

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  好顺佳集团

• 

  2024-07-23 10:18:04

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医药加工营业许可证的办理流程

办理医药加工营业许可证是一个涉及多个步骤的过程，

1. 准备申请材料

• 药品经营许可证申请表：

• 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件：证明企业已经得到工商部门的批准。

• 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明：需要提供详细的场地信息。

• 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书：证明企业拥有合格的药学专业人才。

• 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录：包括企业的质量管理文件和所需的设施设备清单。

2. 提交申请

• 将准备好的申请材料提交给相关部门，等待受理通知。

3. 审查和验收

• 申请材料将经过审查，包括对资料的实质性审查和现场检查验收。

• 审查应在30日内完成，现场检查验收合格的，将进行公示，无异议后，在5日内做出是否许可的决定。

4. 颁发许可证

• 经过审批后，受理中心将在10日内将行政许可决定送达申请人，颁发药品经营许可证。

注意事项

• 加工药品的企业必须严格按照标准准备相关材料才有可能成功办理药品经营许可证。

• 办理药品经营许可证需要满足一系列法定条件，如具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。

办理医药加工营业许可证是一个复杂而繁琐的过程，需要严格遵守相关的法律法规和程序。如果您计划开设一个医药加工企业，建议您提前详细了解并准备所有必要的材料和手续，以确保申请过程的顺利进行。同时，您可以咨询专业的服务机构，以获取更详细的指导和支持。

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